光医学
近年来,国内外文献越来越多地报道了一种新的肿瘤治疗方法——光动力疗法(PDT)。肿瘤光动力疗法是现代肿瘤微创或无创治疗领域的最新进展,于1996年被美国FDA批准应用于临床,并在美国、日本、英国、法国、德国、加拿大等国用于多种肿瘤治疗取得成功。2003年5月中国SFDA批准了这一治疗系统进入临床应用。
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? 中国光动力医学发展状况
? 中国光动力医学项目产业化发展现状
光医学-概况
光动力疗法是一项高科技的微创靶向治疗技术。它对癌组织有高度选择性和强大杀伤力,对正常机体无毒副作用,不抑制骨髓造血、免疫系统。医生在治疗时,先静脉注射光敏剂,光敏剂能较长时间储留在肿瘤组织内,而正常组织里的光敏剂绝大部分会在24~48小时内排出体外。利用这一时间差,医生通过内窥镜、超声或CT等影像和介入设备引入光纤,用特定波长(例如630nm)的激光直接辐射肿瘤组织,像导弹一样激发癌组织内的光敏剂产生光化学反应,从而精确地破坏癌组织(正常组织因无光敏剂储留而安然无损)。
光动力疗法又称光敏疗法、光化学疗法,由于它特有的“微创”“靶向”等诸多优点,国内有人称它为继手术、放疗、化疗三大疗法之后的肿瘤治疗第四类疗法。
事实上,美国FDA于1997年正式将光动力疗法列入肿瘤治疗的五类基本方法(手术、放疗、化疗、光动力、生化免疫),成为单列的一类肿瘤治疗方法。
由于这种新的治疗方法符合肿瘤治疗的根本原则,即最大限度地杀死肿瘤组织,并对正常组织损伤降至最低。因此,光动力疗法的出现引起了国际肿瘤学术界的广泛重视。但由于光动力疗法所需的激发光源直到近年才有小型实用的大功率半导体激光机推出,所以长时间以来,这项技术在医院里的应用并不普遍。目前,在欧美日等发达国家里,越来越多的医院开始把光动力疗法作为常规的肿瘤治疗手段,临床研究不断趋于深入,应用日益广泛。
PDT是激光技术、光导技术、光信息处理技术、生物光化学技术和现代医学技术有机结合的产物,是肿瘤治疗的新技术。和任何一种交叉学科的新技术相同,PDT的发展和完善也高度依赖于相关学科的技术进步。十几年来,尽管该领域的研究在不断地深入和扩展,并一再显示出诱人前景,但由于第一代PDT药物Photofrin直到1996年才获得FDA批准,而对应的PDT设备直到最近才有小型实用的大功率半导体激光机推出,所以长时间以来,这项技术在医院里的应用并不普遍。目前,在欧美日等发达国家里,越来越多的医院开始把PDT作为常规治疗手段,临床研究不断趋于深入,应用日益广泛。
光医学-中国光动力医学发展状况
中国学者哈献文、邹进等早在八十年代初就将PDT引进中国,迅即在全国范围内开展了协作攻关研究,内容涵盖了光敏剂、激光器、临床应用及基础研究等各个重要方面,短短数年间就研发成功国产的光敏剂血卟啉衍生物,首创或首先报道了卟啉类新光敏剂PsD-007和血卟啉单甲醚、蚕砂叶绿素衍生物CPD4以及竹红菌素等光敏剂,研制成功多种与国际发展同步的激光光源,我国成为当时世界上收治病例和治疗病种最多的国家。
在PDT的适应证的摸索方面,中国学者金懋林、哈献文等许多学者尝试食管癌是PDT治疗,在上世纪的80和90年代,都曾开展HpD-PDT治疗食管癌、贲门癌的临床研究工作,早期食管癌可以获得根治,中、晚期癌可以解除或缓解梗阻、提高生存质量、延长生命,效果显著.
膀胱癌有很明显的多中心发生的特点,一般文献报道常规电凝手术后2年复发率高达60-70%。中国学者许秉责、李长岭等采用静脉注射或膀胱内灌注光敏剂HpD,光纤经膀胱镜进行全膀胱照射,可以杀灭普通白光膀胱镜下难以发现的微小癌或不典型增生病灶,从而将2年复发率降低到20%以下。
PDT治疗肝癌,是中国学者杨栋、曾超英等早在上世纪九十年代的首创。通过B超引导下经皮穿刺导入多根光纤,插入肝癌进行组织间照射,多数病例的肿瘤明显缩小,生活质量明显提高,存活期延长,个别原先不能手术的病人得以将肿瘤切除。长期随访见少数病人已经存活5年以上。PDT有望为肝癌治疗提供一种新的手段。
鼻咽癌是我国南方很常见的一种恶性肿瘤,临床上多采用放射治疗。中国学者孙振权等和赖金平等,都曾报道PDT治疗经放疗后复发或残存的鼻咽癌,大部分病例的的病变得到有效控制,个别病例获得治愈,为治疗这种肿瘤提供了一种新的手段。
我国对光动力治疗的研究起步并不晚,完成的临床病例数更堪称世界第一,在上个世纪八十年代曾经出现过一个研究热潮,但近年来由于种种原因,研究规模和人员队伍都明显萎缩,基础研究和临床应用都转入低潮。目前国内仍坚持这方面研究的单位和专业人员都屈指可数,且大多举步维艰,与国际上的活跃发展的态势恰成鲜明对照。直到近两年在一些投资机构的推动下,引进进口光动力治疗产品和开发国产光动力治疗产品,才又开始出现新的光动力治疗研究中心。
光医学-中国光动力医学项目产业化发展现状
中国目前从事光动力医学项目产业化发展的专业公司主要是位于深圳的微创医学科技公司。其公司是中国国内目前唯一能够研发符合美国FDA认证标准的半导体大功率光动力激光治疗仪及相关配套设备的厂商。同时,其公司也拥有国内光动力活性甚佳的光敏剂药物的生产工艺知识产权。
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光医学-概况
光动力疗法是一项高科技的微创靶向治疗技术。它对癌组织有高度选择性和强大杀伤力,对正常机体无毒副作用,不抑制骨髓造血、免疫系统。医生在治疗时,先静脉注射光敏剂,光敏剂能较长时间储留在肿瘤组织内,而正常组织里的光敏剂绝大部分会在24~48小时内排出体外。利用这一时间差,医生通过内窥镜、超声或CT等影像和介入设备引入光纤,用特定波长(例如630nm)的激光直接辐射肿瘤组织,像导弹一样激发癌组织内的光敏剂产生光化学反应,从而精确地破坏癌组织(正常组织因无光敏剂储留而安然无损)。
光动力疗法又称光敏疗法、光化学疗法,由于它特有的“微创”“靶向”等诸多优点,国内有人称它为继手术、放疗、化疗三大疗法之后的肿瘤治疗第四类疗法。
事实上,美国FDA于1997年正式将光动力疗法列入肿瘤治疗的五类基本方法(手术、放疗、化疗、光动力、生化免疫),成为单列的一类肿瘤治疗方法。
由于这种新的治疗方法符合肿瘤治疗的根本原则,即最大限度地杀死肿瘤组织,并对正常组织损伤降至最低。因此,光动力疗法的出现引起了国际肿瘤学术界的广泛重视。但由于光动力疗法所需的激发光源直到近年才有小型实用的大功率半导体激光机推出,所以长时间以来,这项技术在医院里的应用并不普遍。目前,在欧美日等发达国家里,越来越多的医院开始把光动力疗法作为常规的肿瘤治疗手段,临床研究不断趋于深入,应用日益广泛。
PDT是激光技术、光导技术、光信息处理技术、生物光化学技术和现代医学技术有机结合的产物,是肿瘤治疗的新技术。和任何一种交叉学科的新技术相同,PDT的发展和完善也高度依赖于相关学科的技术进步。十几年来,尽管该领域的研究在不断地深入和扩展,并一再显示出诱人前景,但由于第一代PDT药物Photofrin直到1996年才获得FDA批准,而对应的PDT设备直到最近才有小型实用的大功率半导体激光机推出,所以长时间以来,这项技术在医院里的应用并不普遍。目前,在欧美日等发达国家里,越来越多的医院开始把PDT作为常规治疗手段,临床研究不断趋于深入,应用日益广泛。
光医学-中国光动力医学发展状况
中国学者哈献文、邹进等早在八十年代初就将PDT引进中国,迅即在全国范围内开展了协作攻关研究,内容涵盖了光敏剂、激光器、临床应用及基础研究等各个重要方面,短短数年间就研发成功国产的光敏剂血卟啉衍生物,首创或首先报道了卟啉类新光敏剂PsD-007和血卟啉单甲醚、蚕砂叶绿素衍生物CPD4以及竹红菌素等光敏剂,研制成功多种与国际发展同步的激光光源,我国成为当时世界上收治病例和治疗病种最多的国家。
在PDT的适应证的摸索方面,中国学者金懋林、哈献文等许多学者尝试食管癌是PDT治疗,在上世纪的80和90年代,都曾开展HpD-PDT治疗食管癌、贲门癌的临床研究工作,早期食管癌可以获得根治,中、晚期癌可以解除或缓解梗阻、提高生存质量、延长生命,效果显著.
膀胱癌有很明显的多中心发生的特点,一般文献报道常规电凝手术后2年复发率高达60-70%。中国学者许秉责、李长岭等采用静脉注射或膀胱内灌注光敏剂HpD,光纤经膀胱镜进行全膀胱照射,可以杀灭普通白光膀胱镜下难以发现的微小癌或不典型增生病灶,从而将2年复发率降低到20%以下。
PDT治疗肝癌,是中国学者杨栋、曾超英等早在上世纪九十年代的首创。通过B超引导下经皮穿刺导入多根光纤,插入肝癌进行组织间照射,多数病例的肿瘤明显缩小,生活质量明显提高,存活期延长,个别原先不能手术的病人得以将肿瘤切除。长期随访见少数病人已经存活5年以上。PDT有望为肝癌治疗提供一种新的手段。
鼻咽癌是我国南方很常见的一种恶性肿瘤,临床上多采用放射治疗。中国学者孙振权等和赖金平等,都曾报道PDT治疗经放疗后复发或残存的鼻咽癌,大部分病例的的病变得到有效控制,个别病例获得治愈,为治疗这种肿瘤提供了一种新的手段。
我国对光动力治疗的研究起步并不晚,完成的临床病例数更堪称世界第一,在上个世纪八十年代曾经出现过一个研究热潮,但近年来由于种种原因,研究规模和人员队伍都明显萎缩,基础研究和临床应用都转入低潮。目前国内仍坚持这方面研究的单位和专业人员都屈指可数,且大多举步维艰,与国际上的活跃发展的态势恰成鲜明对照。直到近两年在一些投资机构的推动下,引进进口光动力治疗产品和开发国产光动力治疗产品,才又开始出现新的光动力治疗研究中心。
光医学-中国光动力医学项目产业化发展现状
中国目前从事光动力医学项目产业化发展的专业公司主要是位于深圳的微创医学科技公司。其公司是中国国内目前唯一能够研发符合美国FDA认证标准的半导体大功率光动力激光治疗仪及相关配套设备的厂商。同时,其公司也拥有国内光动力活性甚佳的光敏剂药物的生产工艺知识产权。